匯宇制藥成立了生物創(chuàng)新藥物研究所，專注于抗腫瘤藥物，特別是腫瘤免疫相關藥物的研發(fā)，將涉及多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、mRNA腫瘤疫苗等，加快新藥研發(fā)速度

·?建立專門的腫瘤免疫相關平臺，如引進單細胞測序平臺用于腫瘤微環(huán)境分析、免疫細胞分析及功能驗證和腫瘤免疫相關新靶點的發(fā)現(xiàn)。還包括免疫體外藥效平臺如引進流式細胞技術平臺、細胞因子水平檢測平臺MSD，體內(nèi)動物藥效平臺，如小鼠腫瘤模型(CDX, PDX)、人源化小鼠模型的建立等；

·?建立抗體發(fā)現(xiàn)和結(jié)構(gòu)優(yōu)化平臺，用于候選藥物發(fā)現(xiàn)，如抗體雜交瘤技術、噬菌體展示技術、抗體人源化小鼠模型、抗體定點突變結(jié)構(gòu)優(yōu)化等；

·?建立用于抗體表達、純化、理化分析的平臺和技術，如抗體親和力檢測平臺Biacore等相關技術；

·?建立PK（藥物代謝動力學）/PD（藥物效應動力學）、毒理安全性評價、抗體表達細胞株構(gòu)建、治療性抗體生產(chǎn)制備平臺等；

·?建立用于癌癥治療的mRNA疫苗靶點設計平臺、制劑、制造和mRNA疫苗脂質(zhì)體遞送技術；


配圖
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匯宇創(chuàng)新小分子創(chuàng)新藥研發(fā)以臨床價值為導向，著眼于臨床需求未滿足的抗癌新藥的研發(fā)，同時結(jié)合匯宇現(xiàn)有仿制藥產(chǎn)品的成熟市場布局，以及匯宇生物藥的研發(fā)方向，形成匯宇特有的聯(lián)合用藥組合，并積極探索PROTAC等前沿技術平臺，合理布局小分子創(chuàng)新藥

匯宇未來3年的化學藥1類創(chuàng)新藥研發(fā)主要以搭建化學藥研發(fā)技術平臺來推動新藥研發(fā)，包括建立藥化技術平臺、體內(nèi)外生物篩選平臺、ADME（吸收、分布、代謝、排泄）篩測平臺、體內(nèi)PK（藥物代謝動力學）篩選平臺、化學工藝平臺、PROTAC設計和篩選平臺等多種新藥研發(fā)平臺。


此外，匯宇將同時與外部建立對外合作機制，一方面可以共享新的技術平臺，如CADD（計算機輔助藥物設計）、AI（人工智能）、DEL（DNA編碼化合物庫）、PROTAC等技術，加快藥物研發(fā)進程及提高創(chuàng)新力度為進一步布局“first-in-class”新藥研發(fā)做準備；另一方面與外部研發(fā)機構(gòu)或企事業(yè)單位加強合作，引進高質(zhì)量、有潛力的項目，進一步豐富匯宇產(chǎn)品研發(fā)管線。

匯宇制藥在化學仿制藥注射劑領域有近十年的研發(fā)、國際注冊和歐盟生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗，并積累了與注射劑一致性評價密切相關的豐富技術經(jīng)驗
匯宇制藥在化學仿制藥注射劑領域有近十年的研發(fā)、國際注冊和歐盟生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗，并積累了與注射劑一致性評價密切相關的豐富技術經(jīng)驗

匯宇化學仿制藥制劑的研發(fā)規(guī)劃以臨床急需的抗腫瘤藥為主、逐步向其他適應癥領域拓展為開發(fā)目標，開展已上市藥物的優(yōu)化研究，對國內(nèi)外現(xiàn)有技術或成果進行系統(tǒng)化、規(guī)模化的完善提高，形成國內(nèi)領先的工程化技術。


匯宇計劃繼續(xù)大規(guī)模研發(fā)臨床價值較高、市場規(guī)模較大、技術門檻較高、一致性評價通過較早、競爭較小的注射劑品種，按照一致性評價的高標準要求，進行相關產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和上市，完善匯宇的產(chǎn)品線。

匯宇制藥在化學仿制藥注射劑領域有近十年的研發(fā)、國際注冊和歐盟生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗，并積累了與注射劑一致性評價密切相關的豐富技術經(jīng)驗

匯宇將開展臨床價值更高的復雜注射劑改良新藥的研發(fā)，立足于明確的臨床需求，如現(xiàn)有已上市藥品療效待提高、毒性待改善、給藥方式或給藥周期待優(yōu)化，通過改良使藥物的有效性、安全性或依從性有較大改善的藥物，以便滿足未被滿足的臨床需求

匯宇也將開展復雜注射劑仿制藥的研發(fā)，將選擇臨床價值大、技術壁壘高、國際國內(nèi)綜合市場競爭小的藥品，選擇競爭優(yōu)勢明顯的抗腫瘤或相關領域復雜注射劑開展研究，實現(xiàn)其技術創(chuàng)新，克服現(xiàn)有復雜注射劑一致性評價的原輔料技術壁壘、制劑工藝和規(guī)?；a(chǎn)技術壁壘、生產(chǎn)設備局限性或質(zhì)控難度，從而實現(xiàn)研制的復雜注射劑生產(chǎn)成本、質(zhì)量等同甚至優(yōu)于參比制劑，提高產(chǎn)品的市場競爭力。

匯宇制藥臨床部聚焦自研創(chuàng)新藥，兼顧改良新藥的臨床開發(fā)工作，以患者為中心，打造高效學術的臨床團隊

臨床團隊與匯宇研究院各部門以及外部合作方密切合作，從早期研發(fā)到醫(yī)學轉(zhuǎn)化，再到后期臨床工作，以臨床未滿足的需求為出發(fā)點，共同探討實現(xiàn)新靶點藥物的精準開發(fā)，以及同靶點藥物的差異化開發(fā)。臨床工作以患者為中心，以臨床價值為導向，堅持“研究設計科學嚴謹，運營執(zhí)行高質(zhì)高效”的理念，并將此理念貫徹在臨床開發(fā)的整個過程中，從而讓藥品早日進入臨床使用，讓醫(yī)生多一種更好的選擇，延長患者生命，造福更多家庭。