????????近日，四川匯宇制藥股份有限公司全資子公司四川匯宇海玥醫(yī)藥科技有限公司的“甲氨蝶呤注射液”（化學(xué)藥品4類）獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。

????????甲氨蝶呤的主要作用機(jī)理是競爭性抑制葉酸還原酶。在DNA合成和細(xì)胞復(fù)制的過程中葉酸必須被此酶還原成四氫葉酸。甲氨蝶呤抑制葉酸的還原，并且干擾了組織細(xì)胞的復(fù)制。甲氨蝶呤是一種細(xì)胞周期特異性藥物，它主要作用于DNA合成期的細(xì)胞。增殖活躍的組織如惡性腫瘤細(xì)胞、骨髓、胚胎細(xì)胞、皮膚上皮細(xì)胞、口腔和腸粘膜以及膀胱細(xì)胞通常對甲氨蝶呤作用更敏感。銀屑病時皮膚上皮細(xì)胞的增殖能力遠(yuǎn)強(qiáng)于正常皮膚。增殖率的差別正是使用甲氨蝶呤來控制銀屑病進(jìn)展的基礎(chǔ)。

????????本品擬用于治療對其他治療方法（光療法、PUVA和維A酸）無充分治療反應(yīng)的成人嚴(yán)重、頑固、致殘性銀屑??；成人活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

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（數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)）

????米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2024年中國城市公立醫(yī)院終端甲氨蝶呤片2.5mg和注射用甲氨蝶呤5mg銷售額約2.94億元。值得一提的是，匯宇制藥此前已獲批上市多規(guī)格的甲氨蝶呤注射液和注射用甲氨蝶呤。本次甲氨蝶呤注射液注冊申請的受理，將進(jìn)一步豐富和完善公司在該品種的產(chǎn)品線，提升市場競爭力。