匯宇制藥“蔗糖鐵注射液”注冊受理

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發(fā)布時間:

2025-07-08

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????????近日,四川匯宇制藥股份有限公司的“蔗糖鐵注射液”(化學(xué)藥品4類)獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。


????????蔗糖鐵是由非共價結(jié)合的蔗糖包圍多核心氫氧化鐵(III)形成的水溶性復(fù)合物。靜脈注射給藥后,蔗糖鐵解離為鐵和蔗糖,鐵與轉(zhuǎn)鐵蛋白形成復(fù)合物轉(zhuǎn)運(yùn)至紅系前體細(xì)胞等靶細(xì)胞。在前體細(xì)胞成熟為紅細(xì)胞的過程中鐵整合至血紅蛋白中。


????????本品擬適用于口服鐵劑效果不好而需要靜脈鐵劑治療的患者,且需通過適當(dāng)檢查,明確適應(yīng)癥后才能使用。

匯宇制藥“蔗糖鐵注射液”注冊受理

(數(shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng))

????????米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2024年中國城市公立蔗糖鐵注射液銷售金額為4.75億元。此次蔗糖鐵注射液的注冊受理是匯宇制藥在復(fù)雜注射劑上的又一突破,豐富了公司血液和造血系統(tǒng)用藥產(chǎn)品管線,期望能為患者帶來更多治療選擇。

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