????????近日，四川匯宇制藥股份有限公司全資子公司四川匯宇海玥醫(yī)藥科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，生物創(chuàng)新藥注射用HY05350（項目研發(fā)代號為“HY-0005”）用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)。
????????注射用HY05350 為全資子公司匯宇海玥自主研發(fā)的一種三特異性抗體TCE（Tcell engager）產(chǎn)品，其以CD3、MSLN、PD-L1 為靶點，注冊分類為1類創(chuàng)新型治療用生物制品。截至目前，國內(nèi)外尚無同靶點產(chǎn)品獲批上市（數(shù)據(jù)來源：Cortellis Competitive Intelligence）。
????????研究表明，HY05350可以通過CD3抗體識別并招募T細胞，通過MSLN抗體和/或PD-L1抗體識別并靶向腫瘤細胞，同時通過PD-L1抗體解除腫瘤細胞對T細胞的免疫抑制作用重新激活免疫細胞。相對于正常組織，MSLN在胃癌、肺癌、胰腺癌等多種實體瘤中呈現(xiàn)高表達。
注射用HY05350為境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新型治療用生物制品，具有臨床開發(fā)價值。