????????近日,四川匯宇制藥股份有限公司全資子公司四川匯宇海玥醫(yī)藥科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,生物創(chuàng)新藥注射用HY0001a(項目研發(fā)代號為“HY-0001”)用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)。

????????注射用HY0001a為全資子公司匯宇海玥研發(fā)的一種抗體偶聯(lián)藥物,注冊分類為1類創(chuàng)新型治療用生物制品。
????????研究表明,CDCP1在胃癌、乳腺癌、肺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌等多種腫瘤中高表達(dá)而正常組織不表達(dá)或低表達(dá),是ADC藥物開發(fā)的重要潛力靶點。
????????匯宇制藥持續(xù)加大在腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域的研發(fā)投入。目前,匯宇制藥另有三款創(chuàng)新藥項目HY-0002a、HY-0007、HY-0006均已進(jìn)入臨床試驗階段,公司正加速推進(jìn)臨床研究,期待為腫瘤患者帶來更多治療選擇。