近日，四川匯宇制藥股份有限公司全資子公司四川匯宇海玥醫(yī)藥科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，化學(xué)創(chuàng)新藥HYP-6589片（項目研發(fā)代號為“HY-0006”）用于治療晚期實體瘤的臨床試驗獲得批準。

HYP-6589片是公司全資子公司匯宇海玥開發(fā)的高選擇性SOS1小分子抑制劑，其注冊分類為化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥。HYP-6589為新的結(jié)構(gòu)明確的，具有藥理作用的化合物，臨床試驗適應(yīng)癥用于治療晚期實體瘤。

截至目前，國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。本品可特異性與SOS1的催化區(qū)域結(jié)合，阻止其與失活狀態(tài)KRAS-GDP的相互作用并同時阻斷SOS1驅(qū)動的反饋，減少KRAS-GTP激活狀態(tài)的形成，從而抑制下游的RAS-RAF-MAPK 和RAS-PI3K-AKT-mTOR 兩條關(guān)鍵信號通路，發(fā)揮抗腫瘤作用。

目前，匯宇制藥共有3款創(chuàng)新藥進入臨床階段。HY-0002a已在上海市肺科醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、中國醫(yī)科大附屬第一醫(yī)院等全國6家臨床研究機構(gòu)開展I/II期研究。新一代抗腫瘤免疫治療藥物HY-0007在山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院順利完成首例受試者入組。隨著研發(fā)步伐的加快，我們期待為患者帶來更多高效、安全的治療選擇。