雙靶點(diǎn)小分子創(chuàng)新藥HY-0002a獲批開展臨床試驗(yàn)

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2023-10-13

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????????10月13日,匯宇制藥發(fā)布公告顯示:全資子公司四川匯宇海玥醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“匯宇海玥”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,化學(xué)創(chuàng)新藥HYP-2090PTSA膠囊(項(xiàng)目研發(fā)代號(hào)為“HY-0002a”)用于治療KRASG12C突變的晚期實(shí)體瘤(如非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌等)的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。


首個(gè)雙靶點(diǎn)小分子創(chuàng)新藥HY-0002a獲批開展臨床試驗(yàn)


????????雙靶點(diǎn)小分子抑制劑HY-0002a可同時(shí)抑制 KRASG12C和PI3K,雙重阻斷KRASG12C和PI3K介導(dǎo)的下游信號(hào)通路,用于治療KRASG12C突變的晚期實(shí)體瘤(如非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌等)。


????????KRASG12C與PI3K抑制劑能一定程度上抑制腫瘤發(fā)展,但目前遇到了不同的難題。癌細(xì)胞可以通過許多不同的機(jī)制對(duì)KRAS抑制劑產(chǎn)生耐藥性,而PI3K抑制劑的研發(fā)由于毒性問題未能有效解決,遭遇了諸多挫折。公司通過雙靶點(diǎn)抑制劑的設(shè)計(jì),有望克服耐藥、提高安全性,研發(fā)出新一代藥物。


????????雙靶點(diǎn)小分子創(chuàng)新藥物作為新的治療手段有望在未來進(jìn)一步推動(dòng)腫瘤治療藥物行業(yè)空間的擴(kuò)容,而公司小分子創(chuàng)新藥HY-0002a 項(xiàng)目獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn),是公司從優(yōu)仿迭代到創(chuàng)新的重要里程碑!


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